网站备案涉及到医疗器械或药品的前置审批文件怎么办?
很多企业单位在提交网站备案的时候都会遇到提供医疗器械或药品的前置审批文件这种问题,为什么会让提供前置审批文件呢?涉及到医疗器械或药品的前置审批文件又该怎么办呢?下面小备为大家解答:
什么是医疗器械或药品的前置审批文件?
医疗器械或药品的前置审批文件指的是<<互联网药品信息服务资格证书>>。
为什么会让提供前置审批文件呢?
凡是营业执照包含医疗器械或药品的,在提交备案的时候,都需要提供前置审批文件,没有取得前置审批文件是不允许提交网站备案。
涉及到医疗器械或药品的前置审批文件又该怎么办呢?
1、如果单位确实网站上不涉及医疗器械或药品的信息内容,公司也不涉及这些业务内容,那可以通过变更营业执照来去掉相关内容,然后再重新提交新的执照备案。
2、如果单位网站上涉及医疗器械或药品的信息内容,或者公司也涉及这些业务内容,那就必须办理前置审批文件,取得<<互联网药品信息服务资格证书>>后,上传到前置审批项,提交网站备案。
注意:<<互联网药品信息服务资格证书>>上的域名必须跟即将备案的域名保持一致,才可以顺利通过备案审核,如果你资格证书上并没有你即将备案的域名,那需要先到所在省药监局添加该域名到资格证书上,然后取得了前置审批后再提交备案申请。
以上就是关于医疗器械或药品的前置审批文件的全部介绍,如果你在提交网站备案的时候,遇到备案问题也可以联系我们代备案网站,快备网专业代备案,提供相关资料即可帮你快速备案下来,一对一服务无效等待,同时也可以提供备案加急服务,极大的缩减备案审核时间,最快当天可以下来。
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